Аптечный патруль
В Элисте с сегодняшнего дня начала свою работу передвижная лаборатория Росздравнадзора. Специалисты из Ростова-на-Дону пробудут в Калмыкии два дня и возьмут пробы лекарственных препаратов, которые реализуются в столичных аптеках. Те из них, что вызывают сомнения, будут исследоваться на месте, в передвижной лаборатории.
«Супрастин», «Валидол», «Мезим», продукция из пантов северного оленя. В списке жизненно необходимых препаратов можно найти даже «Виагру». Всего 145 наименований. Человек в белом халате, он же ревизор, он же специалист по контролю качества, обязан выявить как фальсификат, так и некачественную продукцию. Спектрометр, или как его называют сами работники Росздравнадзора, — пистолет с помощью инфракрасного излучения определяет препарат по трем категориям: описание, маркировка и содержимое упаковки.
«Мы плотно прикладываем его к лекарственному средству и нажимаем. Происходит снятие спектра. Мы снимаем 3 спектра в трех местах таблетки, потом программа это усредняет, и результаты появляются на мониторе», — рассказывает Егор Курбатов, руководитель службы качества управления Росздравнадзора.
На проверку одного препарата необходимо не более 5 минут. Стоимость вот такой лаборатории на колесах почти 12 миллионов рублей. Это настоящее ноу хау в системе Росздравнадзора, говорят специалисты. Если раньше на проверку подлинности лекарственных средств уходило от 2 до 4 недель, то сейчас все происходит прямо у входа в аптеку на глазах фармацевтов.
«В конце августа у нас была проверка, и происходил отбор лекарственных средств. Мы несли убытки в том плане, что собирали по каждому препарату определенное количество флаконов. Данный метод — неразрушающий упаковку, очень удобен для предпринимателей», — говорит Данара Басхаева, генеральный директор аптечной сети.
О том, какие именно препараты попадут под прицел спектрометра, владельцы аптек узнают непосредственно перед началом проверки, поэтому покупатели могут не волноваться, что с полок исчезнет контрафактная продукция.
«Перечни лекарственных препаратов есть только у нас. Поэтому предприниматели даже не знают, что мы будем отбирать на момент проверки», — сообщает Деля Бадмаева, начальник отдела обращения медицинской продукции управления Росздравнадзора по РК.
И вот первые результаты. В упаковке действительно подлинный препарат. Его состав сравнивается с тем, что занесен в базу компьютера.
«Подтверждается, что пробы совпадают. Что такое предел, что такое качественное совпадение? Качественное совпадение всегда должно быть меньше, чем предел. Тогда лекарственное средство будет идентично оригиналу. Если выходит за предел, соответственно проба не идентифицирована», — говорит Егор Курбатов.
Еще один плюс в экспресс-анализе. Если выявляется просроченный или некачественный препарат, то он немедленно подлежит утилизации. Еще месяц назад это было невозможно, за время длительной проверки партия некачественных лекарственных средств уходила с прилавков. К примеру, из шестисот отосланных во время предыдущей проверки проб, более чем в 50 были выявлены нарушения завода изготовителя. Невероятно, но факт! в ходе сегодняшней проверки, где были отобраны препараты трех городских аптечных пунктов, нарушений выявлено не было.
Дмитрий Ивахненко, Владислав Бадмараев
